急性髓系白血病(AML)患者中,FLT3基因突变占25%-30%,这与高复发率和不良预后相关。最新研究指出,米哚妥林可能是改善AML患者生存期的关键。
FLT3突变类型
- FLT3-ITD突变
- FLT3-TKD突变
研究概览
一项国际多中心临床试验(CALGB10603/RATIFY)发现,在伴有FLT3突变的AML患者中,标准一线化疗基础上加用米哚妥林可显著改善患者的总生存期。进一步分析显示,米哚妥林是否能够降低AML患者的累积复发率(CIR)?
研究细节:
- 研究对象:18-59岁伴FLT3-ITD或FLT3-TKD突变的初诊AML患者
- 研究方法:随机分组,对比米哚妥林组和安慰剂组
- 治疗效果:CR60达到的患者无组间显著差异
治疗方案后的分析:
441例患者在1或2个诱导化疗周期后达到CR,组间无显著差异。米哚妥林是否影响CIR?
治疗组 | CR/CRi达到的患者 | 无移植CIR |
---|---|---|
米哚妥林组 | 65% | 显著改善(P=0.01) |
安慰剂组 | 58% |
不同ELN风险组的患者CIR是否有显著差异?
- 中等风险组:米哚妥林组显著优于安慰剂组(P=0.03)
- 预后良好和预后不良组:无显著差异
维持治疗期结果:
维持治疗后,米哚妥林组与安慰剂组的CIR无显著差异。维持治疗完成后,两组的DFS也无显著差异。
结论:
标准一线化疗加入米哚妥林可能是降低伴FLT3突变AML患者CIR的有效手段。