阿仑单抗(Alemtuzumab,Lemtrada)对于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者是否具有长期疗效?这个问题受到了两项关键性3期研究的深入探讨。这些研究展示了阿仑单抗在治疗MS方面的潜在效果。
根据赛诺菲旗下专业化子公司健赞的表示,两项临床3期扩大性试验研究结果表明,接受干扰素β-1a治疗后转为阿仑单抗治疗的RRMS患者,其疾病治疗有效性可以维持5年以上。
这两项关键性3期研究分别是CARE-MS I和CARE-MS II。在这两项试验中,接受皮下注射干扰素β-1a治疗的患者中,有80%被选择为终止现有研究并进入到扩大性试验阶段,开始接受阿仑单抗的治疗。这些患者在进入研究后接受了首次阿仑单抗疗程,并在12个月后再次接受第二次疗程。
临床结果 | CARE-MS I | CARE-MS II |
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未再接受治疗的患者比例 | 71%(n=98) | 61%(n=87) |
年度复发率 | 0.09 | 0.18 |
未出现疾病恶化的患者比例 | 75% | 74% |
疾病改善的患者比例 | 28% | 23% |
年度脑容量损失 | -0.13 | -0.08 |
免于MRI疾病活跃度的患者比例 | 67% | 67% |
这些结果表明,在这5年的扩大性试验中,阿仑单抗治疗在维持疾病缓解和改善方面表现出长期疗效。同时,阿仑单抗治疗组的年度复发率显著降低,并且对于脑容量的损失也有所减缓。这为RRMS患者提供了一种可能的治疗选择。