阿仑单抗(Alemtuzumab,Lemtrada)对于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者是否具有长期疗效?这个问题受到了两项关键性3期研究的深入探讨。这些研究展示了阿仑单抗在治疗MS方面的潜在效果。

根据赛诺菲旗下专业化子公司健赞的表示,两项临床3期扩大性试验研究结果表明,接受干扰素β-1a治疗后转为阿仑单抗治疗的RRMS患者,其疾病治疗有效性可以维持5年以上。

这两项关键性3期研究分别是CARE-MS I和CARE-MS II。在这两项试验中,接受皮下注射干扰素β-1a治疗的患者中,有80%被选择为终止现有研究并进入到扩大性试验阶段,开始接受阿仑单抗的治疗。这些患者在进入研究后接受了首次阿仑单抗疗程,并在12个月后再次接受第二次疗程。

临床结果CARE-MS ICARE-MS II
未再接受治疗的患者比例71%(n=98)61%(n=87)
年度复发率0.090.18
未出现疾病恶化的患者比例75%74%
疾病改善的患者比例28%23%
年度脑容量损失-0.13-0.08
免于MRI疾病活跃度的患者比例67%67%

这些结果表明,在这5年的扩大性试验中,阿仑单抗治疗在维持疾病缓解和改善方面表现出长期疗效。同时,阿仑单抗治疗组的年度复发率显著降低,并且对于脑容量的损失也有所减缓。这为RRMS患者提供了一种可能的治疗选择。