布加替尼(Brigatinib)是否能够在一线治疗中取得突破?让我们深入了解这个备受期待的治疗选择,看看它是否能够超越克唑替尼,成为AKL阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新希望。

布加替尼已于2017年4月28日获得美国FDA的批准,用于治疗对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。然而,布加替尼的护航之路并未止步于二线治疗。一项名为ALTA-1L的III期临床研究在2018年9月25日的2018世界肺癌大会上披露了其初步结果,预示着布加替尼有望成为一线治疗的新选择。

ALTA-1L试验是一项全球多中心、开放、随机对照试验,共有275例既往未接受过ALK抑制剂治疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与。患者随机接受布加替尼(前7天,90毫克每日一次,之后180毫克,每日一次)或克唑替尼(250毫克,每日2次)。主要终点为独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR,按RECIST v1.1)、颅内ORR、颅内PFS、总生存(OS)、安全性和耐受性。

初步分析显示,布加替尼组的PFS显著优于克唑替尼组。布加替尼预计12个月PFS为67%,而克唑替尼组仅为43%。独立评估委员会(IRC)确认的布加替尼ORR为71%,而克唑替尼组为60%。确认的颅内可测量病灶ORR更是惊人,分别为78%和29%。

这些数据表明,在未接受AKL抑制剂治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中,布加替尼相较克唑替尼显著延长了患者的PFS。布加替尼或许即将成为AKL阳性NSCLC患者的全新一线治疗选择,给患者带来新的曙光。