辉瑞和安斯泰来的Xtandi正在迈向批准前列腺癌适应症的道路。在ASCO年会上，研究人员揭示了这一药物在转移性激素敏感性前列腺癌患者中的研究成果：相较于其他非甾体雄激素抗药性药物，Xtandi能够降低患者的死亡风险高达33%。Xtandi是一种新型的口服雄激素受体信号传导抑制剂，每日一次，由安斯泰来与辉瑞旗下公司Medivation联合研发及销售。该药干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力，通过抑制雄激素受体信号传导通路的多个步骤，已被证明降低癌细胞生长并诱导肿瘤细胞死亡。
在名为ENZAMET的3期临床试验中，Xtandi在转移性激素敏感性前列腺癌患者中显著延长了生存期。这项大型研究招募了1125名患者，分为两组：一组接受睾酮抑制药物/Xtandi治疗，另一组接受睾酮抑制药物/其他非甾体抗雄激素药物治疗。结果显示，恩杂鲁胺组患者的3年生存率为80%，明显优于对照组的72%，相当于降低了33%的死亡风险。Xtandi为特定男性患者带来了新的治疗希望，延长了生存期的同时减少了化疗带来的副作用。
在2018年12月，辉瑞与安斯泰来宣布，评估Xtandi联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺患者的III期临床研究ARCHES（NCT02677896）达到了主要终点。初步的安全性分析显示Xtandi的安全概况与之前在去势抵抗性前列腺癌患者中进行的临床研究一致。这些新的试验数据为Xtandi最终获得监管审批提供了强有力的支持。
关键数据摘要：
| 研究类型 | III期临床试验（ENZAMET和ARCHES） |
| 研究对象 | 1125名患有转移性激素敏感性前列腺癌的患者 |
| 主要结果 | Xtandi组患者的3年生存率为80%，明显优于对照组的72% |
- Xtandi相较于其他非甾体雄激素抗药性药物降低了33%的死亡风险。
- 研究结果为Xtandi获得前列腺癌适应症提供了强有力的支持。
- Xtandi的使用不仅延长了生存期，还减少了化疗带来的副作用。