在最新的医疗新闻中,辉瑞的Glasdegib获得了FDA的批准,成为治疗急性粒细胞淋巴瘤(AML)患者的新希望。这一药物与低剂量阿糖胞苷联用,专为新确诊的年龄在75岁以上或因健康和疾病问题无法接受高强度化疗的AML患者。
在一项包含115名患者的临床试验(NCT01546038)中,参与者接受了Glasdegib与低剂量阿糖胞苷联合治疗或仅接受阿糖胞苷治疗。结果表明,接受Glasdegib联合治疗的患者,其中位总生存期达到了8.3个月,而仅接受阿糖胞苷治疗的患者,中位总生存期仅为4.3个月。药物的主要不良反应包括红细胞计数减少、出血、疲倦、白细胞计数减少、肌肉疼痛和恶心等。除了AML,辉瑞还在进行多个适应症的临床研究,尽管销售额在5年内突破10亿美元的潜力似乎并不大。
Glasdegib的特点:
- 实验性药物
- 口服,每日一次
- 抑制SMO受体,破坏Hedgehog信号通路
目前,辉瑞正在进行III期临床研究BRIGHT AML 1019(NCT03416179),评估Glasdegib联合强化化疗或非强化化疗对治疗新诊断AML患者的效果。该药物被认为通过抑制异常激活的Hedgehog通路在多种癌症类型的发展中发挥作用,包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。
该药物的前景如何?
虽然Glasdegib为治疗AML提供了新的选择,但其在不同适应症下的表现仍在研究中。未来随着更多的临床数据的积累,我们或许能更全面地了解这一药物在癌症治疗中的地位。
辉瑞的Glasdegib的FDA批准为急性粒细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗选择,但我们仍需密切关注其在临床实践中的表现和未来疗效的深入研究。