吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种针对FLT3基因突变的口服选择性激酶抑制剂。它到底在治疗FLT3突变的急性髓系白血病（AML）方面有何研究数据呢？我们一起来了解一下。

在美国，FDA早在2018年11月就批准了吉瑞替尼上市，用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。而在中国，吉瑞替尼也在2021年1月正式获得批准。

研究数据：

• 在中国提交上市申请：吉瑞替尼于2020年4月提交了治疗FLT3突变的复发/难治性AML的上市申请。
• NMPA优先审评资格：在2020年7月，吉瑞替尼获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评资格。
• 全球三期ADMIRAL试验：这是一项全球多中心研究，包括371例FLT3突变AML患者，比较了吉瑞替尼和挽救性化疗的疗效。
• 中国进行中的COMMODORE试验：该试验比较吉瑞替尼与挽救性化疗在中国及其他国家的FLT3突变AML成人患者中的疗效。

这些研究着重关注总生存期（OS）和伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解（CR/CRh）率，旨在揭示吉瑞替尼对复发/难治性FLT3突变AML患者的疗效。研究正在进行中，但初步结果表明吉瑞替尼可能是一种有望改善患者生存期和病情的创新药物。