阿仑单抗（Alemtuzumab，Lemtrada，Campath）是一种针对CD52细胞的溶解单抗，适用于多发性硬化症（MS）复发型患者。那么，它的治疗效果如何呢？

在CARE-MS I试验和CARE-MS II试验中，我们看到了阿仑单抗相对于标准MS治疗药物Rebif的疗效对比。这两项随机III期临床研究比较了阿仑单抗和Rebif治疗复发-缓解型MS的效果，这其中的患者都是之前治疗无效或在治疗期间复发的。研究结果显示，阿仑单抗在临床和影像学终点上均优于Rebif，包括复发率的降低。

具体来说，在CARE-MS I试验中，有78%的阿仑单抗治疗者在两年内没有复发，相较于Rebif的统计学显著改善（77.6% vs. 58.7%，P<0.0001）。而在CARE-MS II试验中，65%的阿仑单抗治疗者两年内没有复发，相比之下，Rebif只有47%（P<0.0001）。此外，在CARE-MS II试验中，阿仑单抗在不同的治疗前历史亚组中都比Rebif更有效，包括伴随干扰素治疗者或无干扰素治疗者，以及之前接受Rebif或Copaxone治疗的亚组。

研究数据还显示，使用阿仑单抗治疗的患者在CARE-MS II试验中持续累积残疾风险下降了42%（P=0.008），同时残疾评分明显改善，表明一些患者中已有的残疾得到逆转。而在同一时期，阿仑单抗治疗患者的平均残疾评分下降，显示他们的身体残疾得到改善，而Rebif治疗患者的平均得分上升，表明残疾在恶化（P<0.0001）。

安全性方面，两项研究结果一致。与阿仑单抗相关的最常见不良事件是输注反应，包括头痛、皮疹、发热、恶心和荨麻疹。在这两个试验组中，感染是较为常见的不良事件，包括鼻咽炎、上呼吸道感染、泌尿道感染、疱疹病毒感染、鼻窦炎和流感等。然而，大多数输注反应和感染都是轻至中度的，而标准治疗是有效的。

总体来说，在这两个试验中，阿仑单抗的安全性与Rebif相似。尽管自体免疫紊乱在阿仑单抗治疗患者中较为多见，但在监测措施下，及早检测并通过常规治疗方法处理。