最近,《临床肿瘤学杂志》提前在线发布了阿卡替尼和伊布替尼在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的首次随机试验的3期研究结果。这次研究首次直接比较了两种BTK抑制剂的长期疗效,证明了阿卡替尼的无进展生存时间(PFS)与依布替尼相比具有非劣效性,而且心血管不良事件较少。这是否为阿卡替尼在BTK市场上逆袭伊布替尼提供了新的机会呢?

在CLL患者中,异常增生的淋巴细胞难以对抗感染,但挤占了正常血细胞的生存空间,导致贫血、感染和出血等问题。BTK引起的B细胞受体(BCR)信号转导是CLL的一个重要生长途径。

通过EBM-AI Reviewer文献筛选系统,研究人员整理了阿卡替尼与伊布替尼疗效和安全性相关文献。在此次随机直接比较之前,已有研究观察到阿卡替尼治疗CLL有显著的临床效果和良好的安全性。此次公布的研究结果验证了先前的结论,即在治疗CLL方面,阿卡替尼相较于伊布替尼,具有非劣效PFS,且心脏不良事件较少。

自2013年伊布替尼上市以来,一直占据BTK抑制剂市场的主导地位。阿卡替尼等后来者要挑战伊布替尼的擂主地位,安全性的胜出可能是一个转折点。我们是否可以期待未来会有更多安全性更好的BTK抑制剂涌现,改变目前的市场格局,使更多癌症患者受益呢?