最近有什么新进展?最新研究结果发表在Clinical Cancer Research(IF=12.531)上,关于阿培利司和奥拉帕利联合治疗晚期三阴性乳腺癌的IB期临床试验。
这两种药物是如何发挥作用的?阿培利司是一种口服小分子α特异性PI3K抑制剂,而奥拉帕利则是PARP抑制剂。它们的结合是否能够产生更好的治疗效果?
试验中都包括了哪些患者?这项IB期临床试验涵盖了患有复发TNBC或携带胚系BRCA突变的任何亚型的复发乳腺癌的患者。还有哪些入组标准需要满足?
治疗方案是怎样设计的?奥拉帕利和阿培利司口服28天/周期,分为四个剂量水平。患者在哪个剂量水平上接受治疗,以及治疗过程中的评估如何进行?
结果和结论:该研究中共纳入了17例TNBC患者,疗效方面,观察到部分缓解患者占18%,疾病稳定患者占41%。治疗方案的安全性如何?
有哪些不良事件值得关注?在所有患者中,发生率不低于10%的3-4级治疗相关不良事件包括高血糖(18%)和皮疹(12%)。最常见的不良事件是什么?
疗效数据一览:客观缓解率为18%,临床获益率为35%,疾病控制率为53%。在6/17例患者中观察到任何程度的肿瘤缩小,中位无进展生存期为3.6个月。
尽管这项研究结论受限于小样本,但奥拉帕利联合阿培利司方案在重度预处理患者群中显示出抗肿瘤活性。未来,我们还需要更大样本的研究来验证这一治疗方案的有效性。