胆管癌，一种罕见而侵袭性的癌症，一直以来都是难以治疗的难题。现有治疗方案有限，尤其是对于那些在经历化疗后仍然面临疾病进展的患者。然而，最新的研究显示，依维替尼/艾伏尼布(TIBSOVO)可能为IDH1突变型胆管癌患者带来新的曙光。

在最新的ClarIDHy试验中，依维替尼展现出了惊人的效果。这是第一个专注于IDH1突变型胆管癌的随机3期试验。依维替尼是一种口服小分子IDH1抑制剂，此前在急性髓细胞性白血病中表现出良好的疗效并获得FDA批准。

根据试验结果，相较于安慰剂组，依维替尼使IDH1突变型胆管癌患者的死亡风险降低了21%，达到了其无进展生存期（PFS）改善的主要终点。

此外，依维替尼还显示出总生存期（OS）的显著改善。接受依维替尼的患者的中位OS为10.3个月，而安慰剂组的中位OS为7.5个月。在6个月时，依维替尼的OS发生率为69%，而安慰剂组为57%。在1年时，OS率分别为43%和36%。

不仅如此，试验中还观察到了依维替尼的良好安全性。最常见的治疗紧急不良反应（TEAE）包括恶心、腹泻、疲劳等，但在大多数患者中均为轻度至中度。在这项研究中，有53%的患者观察到3级TEAE，主要包括腹水、血液胆红素升高和贫血。

ClarIDHy试验为187名先前接受过IDH1突变胆管癌治疗的患者进行的国际随机研究。研究结果不仅关注主要终点，还探讨了次要终点、客观反应率、PFS、药代动力学等多个方面。

这一突破性的研究成果为IDH1突变型胆管癌患者带来了新的治疗希望，也为临床医学开辟了一条新的道路。

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