最新批准：美国FDA近期批准了艾伏尼布(Ivosidenib)在治疗先前已接受过治疗、IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者中的新适应症。这是否标志着艾伏尼布/依维替尼成为IDH1突变胆管癌的精准疗法？
艾伏尼布是一种口服IDH1酶抑制剂，通过降低癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的异常水平，从而导致恶性细胞分化。IDH1突变在多种血液癌症和实体瘤中都很常见，而艾伏尼布的应用是否能有效阻断其恶性细胞增殖，引起广泛关注。
| 研究数据： | 艾伏尼布组 | 安慰剂组 |
| 中位无进展生存期(PFS) | 2.7个月 | 1.4个月 |
| 中位总生存期(OS) | 10.8个月 | 9.7个月 |
| 疾病控制率(DCR) | 53% | 28% |
| 客观缓解率(ORR) | 2% | 0% |
结果显示，艾伏尼布通过抑制肿瘤细胞增殖，显著提高了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。而其疾病控制率高达53%，这是否意味着艾伏尼布在胆管癌治疗中的疗效较为显著？
临床方案：研究中规定接受安慰剂治疗的患者在疾病进展时可以转向艾伏尼布治疗。实际上，有高比例的患者(70.5%)在安慰剂组中转向了艾伏尼布治疗。这是否为患者提供了更多治疗选择和机会？
安全性与耐受性：艾伏尼布的安全性观察与先前数据一致，是否表明其在临床应用中具有可靠的安全性和耐受性？
疗法前景：新适应症的批准基于全球3期ClarIDHy试验的数据支持，这是否使艾伏尼布/依维替尼成为IDH1突变胆管癌患者的治疗前景更为光明？