最新消息！欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布了积极审查意见，关于阿培利司（alpelisib）联合氟维司群（fulvestrant）用于绝经后女性和男性乳腺癌的治疗。这一意见是基于SOLAR-1试验结果的，那么阿培利司在这个患者群体中到底效果如何呢？

首先，我们了解一下SOLAR-1研究，这是一项在绝经后女性和男性HR+/HER2-乳腺癌患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照III期研究。患者在接受芳香酶抑制剂治疗期间或治疗后病情进展，携带PIK3CA突变。这次试验的目标是评估阿培利司与氟维司群联合治疗的疗效和安全性。

结果显示，对于PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，阿培利司联合氟维司群治疗使无进展生存期几乎延长一倍（中位PFS：11.0个月 vs 5.7个月），疾病进展或死亡风险降低了35%。总缓解率方面，联合治疗组是氟维司群治疗组的2倍多（36% vs 16%）。不过，在PIK3CA非突变患者中，联合用药的PFS改善作用不明显。

安全性方面，大多数不良事件为轻至中度，可以通过剂量调整和医疗管理控制。最常见的3/4级事件包括血糖升高、皮疹、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞减少、腹泻和脂肪酶升高。不过，没有患者因为短暂的高血糖而患上糖尿病。

这个消息对于乳腺癌患者来说是个希望，你对于这一治疗方式有什么想法呢？