ALTA-1L研究为布加替尼在一线治疗中展现的突破性数据引起了广泛关注。这是一项与克唑替尼头对头的III期临床试验，让我们来深入了解这个备受期待的研究。
在这项入组了275例患者的研究中，参与者按1:1随机分配到实验组和对照组。实验组使用布加替尼，在前7天每天90mg，后续每天180mg；对照组使用克唑替尼250mg bid。主要研究终点为PFS（BICR），次级研究终点包括ORR和颅内无进展生存期的评估。
Brigatinib（AP26113）是由Ariad公司研发的第二代ALK/EGFR双靶点抑制剂。在12个月的独立盲法评审中，布加替尼组的PFS显著延长，分别为67%对比克唑替尼组的43%（P<0.001）。中位无进展生存期在布加替尼组尚未达到，而在克唑替尼组为9.8个月。BIRC评估的客观缓解率显示，布加替尼组为71%，而克唑替尼组为60%。
值得注意的是，布加替尼组发生率高于克唑替尼组的不良反应包括肌酸激酶水平升高（39% vs. 15%），咳嗽（25% vs. 16%），高血压（23% vs. 7%），脂肪酶水平升高（19% vs. 12%）。然而，布加替尼组间质性肺病或肺炎的发生率较克唑替尼组高（4% vs. 2%），尤其是3/4级间质性肺病或肺炎的发生率显著高于克唑替尼组（3% vs. 0.7%）。总体来说，从整理疗效的角度看，布加替尼似乎是治疗ALK重排/突变阳性的非小细胞肺癌的新一线选择。
