美国生产的康奈非尼Braftovi的疗效,该药物已经获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,用于治疗经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
康奈非尼Braftovi的疗效评估
通过III期BEACON CRC试验,康奈非尼Braftovi的二药方案和三药方案在晚期BRAF V600E突变的结直肠癌患者中进行了疗效和安全性的评估。研究结果显示,在先前接受过一种或两种治疗后病情进展的患者中,康奈非尼Braftovi的治疗组表现出总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)的显著改善。
治疗效果比较
治疗方案 | 中位总生存期(OS) | 客观缓解率(ORR) |
---|---|---|
康奈非尼Braftovi三药方案 | 9.0个月 | 改善 |
康奈非尼Braftovi二药方案 | 8.4个月 | 显著改善 |
对照组 | 5.4个月 | 基准 |
此外,康奈非尼Braftovi的三药方案在无进展生存期和生存率方面也表现出明显的优势。治疗6个月时的生存率评估显示,三药方案为71%,而对照组仅为47%。
康奈非尼Braftovi在美国的应用效果如何,是否是一种安全有效的治疗选择?