好消息！FDA批准了诺华公司的alpelisib（商品名Piqray，中文名：阿培利司），并与氟维司群联合使用，用于治疗携带PIK3CA突变的HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者。这是一项重要的突破，那么阿培利司联合氟维司群是否真的降低了疾病进展或死亡的风险呢？
研究背景：
通过SOLAR-1研究，我们来看572名患者的数据，这项研究进行了随机、双盲、安慰剂对照的临床III期试验，主要关注HR+/HER2-乳腺癌患者。患者在芳香化酶抑制剂（AI）内分泌治疗中或治疗后进展或复发，通过PI3KCA基因突变进行分组，以无进展生存期（PFS）为主要研究终点。在携带PIK3CA突变的患者中，氟维司群+阿培利司alpelisib联合治疗显著提高了患者PFS至11.0个月。
结果如何？
| 治疗组合 | 中位无进展生存期 | 总缓解率 |
| 氟维司群+阿培利司alpelisib | 11.0个月 | 35.7% |
| 氟维司群+安慰剂 | 5.7个月 | 16.2% |
在未携带PIK3CA基因突变的患者中，治疗组合仅使PFS延长到7.4个月。这一研究结果显示，氟维司群联合阿培利司方案降低了35%的疾病进展或死亡风险，为乳腺癌内分泌的提供了疗效更好的二线治疗方案。
新疗法的拓展：
BYLieve临床研究进一步验证了在使用CDK4/6抑制剂耐药后PI3K抑制剂的效果。研究结果显示，接受PI3K抑制剂联合治疗的患者的6个月无疾病进展比例为50.4%。
这些数据让我们对新的乳腺癌治疗方案充满期待。你对这项治疗方式有什么看法呢？
