背景：
探讨达克替尼Dacomitinib作为第二代不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，在晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗中与可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼的疗效和安全性。
方法：
在国际、多中心的ARCHER1050试验中，招募了新诊断的晚期NSCLC和EGFR突变患者，随机分配接受口服达克替尼Dacomitinib 45毫克/天或口服吉非替尼250毫克/天，直至疾病进展或满足其他停药标准。随机化按种族和EGFR突变类型分层。
发现：
| 组别 | 达克替尼Dacomitinib组 | 吉非替尼组 |
|---|---|---|
| 随访时间 | 22.1个月（95%CI 20.3-23.9） | |
| 中位无进展生存期 | 14.7个月（95%CI 11.1-16.6） | 9.2个月（9.1-11.0） |
| 风险比 | 0.59（95%CI 0.47-0.74；p<0.0001） |
达克替尼Dacomitinib组最常见的3-4级不良事件是痤疮样皮炎（14%）、腹泻（8%）和丙氨酸升高氨基转移酶水平（1%）。治疗相关的严重不良事件分别为达克替尼Dacomitinib组9%和吉非替尼组4%。治疗相关的死亡分别为两例（与腹泻和胆石酶/肝病有关）和一例（与乙状结肠憩室炎/破裂并发肺炎有关）。
解读：
在EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗中，Dacomitinib显著提高了无进展生存期，成为该人群的新治疗选择。