阿达格拉西布(Adagrasib/Krazati)和西妥昔单抗(Erbitux)联合治疗,是否为晚期结直肠癌患者带来新的曙光?
最近,FDA传来了振奋人心的消息,授予adagrasib(阿达格拉西布Krazati)联合西妥昔单抗(Erbitux)突破性治疗资格,用于治疗那些在经历化疗和抗VEGF治疗后仍出现进展的KRAS G12C突变的晚期结直肠癌(CRC)患者。这一消息标志着针对KRAS G12C突变的又一全新治疗方案的诞生,为曾经被认为难以治愈的KRAS G12C突变提供了新的希望。
阿达格拉西布的批准历程:
早在2022年12月13日,FDA已正式批准Adagrasib(Krazati,阿达格拉西布,代号MRTX849)用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,成为KRAS G12C突变肺癌患者的第2款靶向疗法。
临床试验数据:
一项入组32名晚期结直肠癌患者的实验展现了令人鼓舞的结果。这些患者曾经接受至少3种治疗方案的失败,包括氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康、抗VEGF、瑞戈非尼、曲氟尿苷/替吡嘧啶。治疗方案包括口服阿达格拉西布600毫克联合西妥昔单抗,每天两次。
入组人数 | 可评估患者数 | 客观缓解率(ORR) | 疾病控制率 |
---|---|---|---|
32 | 28 | 46% | 100% |
药物特点:
- Adagrasib是一种针对KRAS G12C突变的特异性口服抑制剂。
- 强效:在多种KRAS G12C癌症动物模型中表现出跨膜效力。
- 半衰期长:是唯一一种半衰期约为24小时的KRAS G12C抑制剂。
- 高选择性:对KRAS G12C突变型的选择性比野生型KRAS和其他蛋白质的选择性高1,000倍以上。
结论:
近50%的患者肿瘤显著缩小,为晚期结直肠癌患者带来了一线新药希望。FDA的突破性治疗资格授予也为该药在中国的临床试验提供了契机,为中国KRAS患者带来了更多的治疗选择。