MYLOTARG常见不良反应
不管多么有效的药物,都可能伴随着一些不良反应。MYLOTARG已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上的儿童。今天,我们将深入了解MYLOTARG常见的不良反应。
MYLOTARG的常见不良反应
MYLOTARG的常见不良反应包括:
- 发烧(发热)
- 恶心
- 感染
- 呕吐
- 出血
- 血小板减少症
- 口腔炎
- 便秘
- 皮疹
- 头痛
- 肝功能检查升高
- 某些白细胞水平低(嗜中性白细胞减少)
MYLOTARG的严重不良反应包括:
- 低血细胞计数
- 感染
- 肝损伤
- 肝脏静脉阻塞(肝静脉闭塞性疾病)
- 输液相关反应
- 严重出血(出血)
怀孕或哺乳期的妇女不应服用MYLOTARG,因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。此外,对MYLOTARG或其制剂中任何成分过敏的患者不应使用MYLOTARG。
MYLOTARG的疗效
尽管MYLOTARG可能会引起不良反应,但其疗效仍然令人满意。
在一项纳入271例新确诊CD33+成人急性髓性白血病患者的试验中,MYLOTARG的疗效得到了证实。研究结果显示,在MYLOTARG+化疗组中,中位无事件生存期明显长于只接受支持治疗的患者(17.3 vs 9.5个月)。
此外,在另外两项使用MYLOTARG单独治疗的临床研究中,证明了MYLOTARG的安全性和疗效。第一项研究纳入237名新确诊急性髓性白血病患者,结果显示,接受MYLOTARG治疗的患者的生存期显著长于只接受支持治疗的患者(4.9 vs 3.6个月)。第二项研究纳入57名CD33+复发AML患者,发现在接受MYLOTARG治疗后,26%的患者达到了完全缓解,中位缓解时间为11.6个月。
总之,MYLOTARG已于2017年9月1日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗CD33阳性AML患者,包括新诊断CD33阳性AML和复发或对初始治疗无响应的患者,范围涵盖成人和2岁及以上的儿童。