gemtuzumab ozogamicin是一种以CD33为导向的抗体-药物结合物,被FDA再度批准用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。除了成人患者,FDA还批准了gemtuzumab ozogamicin用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,特别值得一提的是,这也是首个适用于儿童AML的治疗方法,同时也是唯一一款靶向CD33的AML治疗药物。

用药方案:

患者类型用药方案
新诊断的AML(联合用药)诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine) ; 巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。
新诊断的AML(单药用药)诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;巩固用药:若患者无疾病进展证据,2mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。
复发性或难治性AML(单药用药)3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。

药物机制:

gemtuzumab ozogamicin是一种含有CD33抗体和细胞毒性药物卡奇霉素的复合物,它通过CD33抗体促进卡奇霉素的吸收,从而诱导DNA损伤和细胞死亡。针对ABCB1-SNPs对于治疗反应的评估研究发现,在AML患者中,rs1045642位点上的T等位基因(CT/TT)的患者预后较CC基因型患者好。这一发现可能为将来的个性化治疗提供了机会。