口服JAK1优先抑制剂非戈替尼,是一种新的治疗方式,专门用于治疗对常规疗法反应不足的类风湿性关节炎(RA)患者。这个药是由吉利德科学公司研发的,可以作为单药治疗,也可以与甲氨蝶呤联合使用。今天,我们将深入了解一下非戈替尼治疗类风湿性关节炎在日本是否已经批准上市

非戈替尼在2021年9月获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准上市,而在2020年9月,它已经在日本获得了上市批准,用于治疗对常规疗法反应不足的类风湿性关节炎(RA),包括预防结构性关节损伤。非戈替尼是一种选择性和可逆的三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂,专门针对Janus激酶(JAK),通过抑制STAT磷酸化和激活来调节信号通路。目前,非戈替尼还在开发中,预计将用于治疗多种炎症性疾病,包括类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。

FINCH研究中,包括3项III期试验,证明了非戈替尼在达到主要终点方面表现出色。非戈替尼能够有效达到ACR20/50/70的缓解指标,并且在每个单独的ACR成分上都比安慰剂组表现出更好的改善。在第12和24周时,与安慰剂或MTX相比,非戈替尼联合MTX或其他常规合成的抗风湿药物治疗的患者中,获得较低疾病活动性和/或缓解(DAS28-CRP≤3.2和DAS28-CRP <2.6)的患者比例显著提高。在第24周时,非戈替尼+ MTX联合用药能显著抑制患者的结构性关节损伤的进展。

然而,目前该药在国内还没有上市,有需要的患者可以通过医药达获取该药。