非小细胞肺癌（NSCLC）是一种复杂的疾病，其发展可能由多种突变促进，其中MET外显子14跳过是已知的致癌因素。美国食品和药物管理局（FDA）是否批准卡马替尼（CAPMATINIB）作为治疗成人转移性非小细胞肺癌的新选择？这项口服MET抑制剂是否能够为具有MET外显子14跳过（METex14）的患者提供希望？
FDA的突破性决定
根据FDA的指南，获得突破性治疗指定的药物必须针对一种严重或威胁生命的疾病，并在一个或多个重要的初步研究终点上显示出比现有治疗有显着改善。卡马替尼的批准基于关键的GEOMETRY mono-1 II期多中心研究，该研究对未接受过治疗的患者和以前的METex14患者进行了评估。
| 患者群体 | 总缓解率 | 中位反应持续时间 |
|---|---|---|
| 未接受治疗的患者 | 68% (95% CI, 48-84) | 12.6个月 (95% CI, 5.5-25.3) |
| 先前接受治疗的患者 | 41% (95% CI, 29-53) | 9.7个月 (95% CI, 5.5-13.0) |
这些数据表明，卡马替尼在未接受过治疗的患者中显示出68%的总缓解率，而中位反应持续时间为12.6个月。对先前接受治疗的患者，总缓解率为41%，中位反应持续时间为9.7个月。
与治疗相关的不良事件
在与卡马替尼治疗相关的不良事件中，最常见的包括周围水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降，发生率均≥20%。
卡马替尼（CAPMATINIB）是否将成为治疗METex14转移性非小细胞肺癌的有效药物，为患者带来新的治疗选择？FDA的批准是否将为这一肺癌亚型的患者提供全新的希望？
