在治疗晚期胆管癌的道路上，艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)是否是一种引人瞩目的靶向疗法？让我们深入了解这一突破性治疗方案。

治疗方案的常见不良反应：

不良反应概览： 在艾伏尼布联合阿扎胞苷或单药治疗中，腹泻、疲劳、水肿等是最常见的不良反应。值得注意的是，处方信息中包含一个黑框警告，提醒可能危及生命的分化综合征的风险。

基于ClarIDHy研究的FDA批准：

研究依据： FDA的批准主要基于ClarIDHy研究的数据支持。这是第一个也是唯一一个针对IDH1突变胆管癌的随机3期临床试验。

疗效结果： ClarIDHy研究的结果表明，依维替尼将疾病无进展生存和死亡风险降低63%，依维替尼组的中位PFS为2.7个月，而安慰剂组仅为1.4个月。

进一步分析： 在接受依维替尼治疗的患者中，有32%和22%在6个月和12个月时没有发生进展或死亡，而安慰剂组这一数据则为0。

AML和新适应症：

AML治疗突破： 艾伏尼布也在治疗急性骨髓性白血病（AML）方面取得了突破，成为FDA批准的药物，用于治疗复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者。

胆管癌的扩展适应症： 在2021年8月26日，FDA批准了艾伏尼布的扩展适应症，用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者。这是否是治疗胆管癌的新希望？

未来展望和安全性警示：

未来研究的必要性： 艾伏尼布的长期效果和在不同患者亚组中的效果仍需要进一步研究。

安全性风险： 需要谨慎对待治疗中可能危及生命的分化综合征的风险。