gemtuzumab ozogamicin国内的价格

对于许多白血病患者来说，gemtuzumab ozogamicin是一种熟知的治疗药物。那么，在国内，gemtuzumab ozogamicin的价格是多少呢？让我们深入了解一下。

非临床数据表明，gemtuzumab ozogamicin的抗癌活性是通过与表达CD33抗原的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物，并在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。这个过程诱导了双链DNA的断裂，最终导致细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

根据医药达了解，由美国辉瑞公司生产的gemtuzumab ozogamicin，规格为4.5毫克/支，价格大约在5万元左右。然而，价格可能会因汇率浮动而有所不同。因此，确切的价格请咨询医药达。

gemtuzumab ozogamicin的历史

gemtuzumab ozogamicin在2000年获得了加速审批，成为复发性CD33阳性AML患者的单药治疗方法，适用于稍大年龄的患者。然而，由于随后的验证性实验未能证明其在临床上的益处，以及出现了一些安全性问题，包括早期死亡的增加，gemtuzumab ozogamicin的生产商主动将其撤回市场。

如今，通过降低推荐用药剂量、重新设计治疗方案（与化疗药物联合使用或作为单药疗法使用），以及重新确定适用的患者群体，gemtuzumab ozogamicin再次获得了FDA的批准。

gemtuzumab ozogamicin的安全性和有效性

gemtuzumab ozogamicin的单药治疗安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证。

第一个试验纳入了237名新诊断AML患者，这些患者无法耐受大剂量化疗或拒绝接受。他们被随机分为两组，一组接受了gemtuzumab ozogamicin治疗，而另一组接受了最佳支持治疗。试验评估了“总体生存时间”，即从试验开始到患者死亡的时间。结果显示，接受gemtuzumab ozogamicin治疗的患者中位总体生存时间为4.9个月，而接受支持治疗的患者为3.6个月。

第二个试验是一项单臂试验，纳入了57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者。这些患者接受了一次gemtuzumab ozogamicin疗程。试验的主要评估指标是达到完全缓解的患者比例。在接受gemtuzumab ozogamicin治疗后，26%的患者达到了完全缓解状态，而完全缓解的中位持续时间为11.6个月。

FDA批准了gemtuzumab ozogamicin用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历了复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，gemtuzumab ozogamicin是首个包括儿童AML适应症的药物，也是目前唯一一种靶向CD33的AML治疗方法。