BYLieve研究中，参与者携带PIK3CA突变，治疗方案包括CDK4/6抑制剂+AI（队列A）和CDK4/6抑制剂+氟维司群（队列B）。我们将重点关注队列A的研究结果，即阿培利司+氟维司群治疗的患者。而队列B的数据将在6个月后公布，队列C仍在招募中，纳入患者为AI治疗进展。
BELieve用药方案
患者接受阿培利司（300 mg/d）+氟维司群（500 mg Q28D）+C1D15治疗，主要终点为6个月的局部评估后无疾病进展的存活率。对安全性和不良事件（AEs）进行评估，主要终点为6个月时的无疾病进展生存率，次要终点为PFS。
BELieve研究安全性
BYLieve研究显示，未接受过预防性药物治疗皮疹的患者中，21%发生3/4级皮疹，53%未发生皮疹。预防性抗组胺药物的使用对阻止严重皮疹发生至关重要。在使用PI3激酶抑制剂的患者中，21%发生高级别的皮疹，而53%的患者则未发生皮疹。在发生高血糖的患者中，高血糖停药率为1.6%。
最常见的不良事件包括腹泻、高血糖、恶心、疲劳、食欲下降和皮疹。而导致停药的最常见原因是皮疹，占比3.9%。
阿培利司注意事项
- 严重超敏反应：永久停用阿培利司，并给予适当治疗。
- 严重皮肤反应：包括SJS和EM，有相关病史的患者不宜使用。对于出现严重皮肤反应的患者，中断阿培利司治疗。
- 高血糖：定期监测血糖，根据需要使用或优化降糖药物。发生严重高血糖时，暂停或减少剂量或停用阿培利司。
- 肺炎：监测肺炎症状，发生重症肺炎时暂停或停用阿培利司。
- 腹泻：若出现严重腹泻，暂停、减少剂量或停用阿培利司。
阿培利司与氟维司群联用治疗乳腺癌，而最近FDA还加速批准了其在有PIK3CA相关过度生长谱(PROS)表现的患者中的使用。
